Responsible Pharmacist - MSF Supply

 

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« Responsible Pharmacist » (H/F/X)

(CONTRAT A DURÉE INDÉTERMINÉE - 100%) 

MEDECINS SANS FRONTIERES est une organisation humanitaire médicale, internationale, indépendante, présente dans plus de 60 pays à ce jour. MSF apporte une assistance médicale aux populations victimes de conflits armés mais aussi d'épidémies et de pandémies ou de catastrophes naturelles, et privées de soins, sur base de leur besoin, sans discrimination de religion, philosophie ou politique. 

MSF Supply est la centrale d’achat de Médecins Sans Frontières Belgique. Ses 125 collaborateurs offrent un service logistique intégré aux missions sur le terrain : support technique, gestion des commandes clients, appels au marché et achat du matériel médical et non-médical, contrôle de qualité, entreposage et expédition des biens jusqu’aux missions présentes sur le terrain. MSF Supply est un des piliers de la Supply Unit d’OCB (Opérationnel Center Brussels, les opérations d’MSF Belgique) comprenant l’entièreté de la gestion de la Supply Chain à la fois internationale et locale. MSF Supply sert également d’autres organisations du secteur humanitaire. 

En 2023, MSF Supply a servi plus de 71.000 lignes de commandes et envoyé plus de 15.000 m3 , soit 3100 tonnes de matériel sur le terrain. 

Notre Mission : MSF Supply, centrale d’approvisionnement du mouvement MSF, fournit des produits et services de qualité adaptés aux besoins d’organisations humanitaires médicales test.

 Le département Qualité définit et maintient le système de gestion de la qualité de MSF Supply. Il a un rôle transversal d'analyse de nos processus pour y proposer des améliorations. Le département se charge également d'analyser et de coordonner la réponse apportée aux plaintes clients et de fournir la documentation pharmaceutique et médicale nécessaire au stockage et à l'envoi de marchandises. 

RAISON D’ETRE : 

La/le Pharmacien(ne) Responsable assure l’implémentation et l’application des BPD (bonnes pratiques de distribution) ainsi que du système de management de qualité à MSF Supply et MSF Supply Kenya. Elle/il est responsable des affaires réglementaires liés à la gestion des médicaments, dispositifs médicaux, de la nourriture thérapeutique et des produits hautement régulés (stupéfiants, psychotropes, HAA et précurseurs). En lien direct avec le General Manager du site de MSF Supply, elle/il endosse le rôle de « Pharmacien Responsable » au sein de MSF Supply afin de permettre à la société de fournir un service de qualité et de réaliser son mandat tout en respectant la législation pharmaceutique belge et internationale.

 Elle/il est le responsable du département qualité. Elle/il définit la stratégie qualité et garantit son implémentation à MSF Supply. 

RESPONSABILITES : 

1. Vision et Stratégie 

En tant que pharmacien responsable de MSF Supply, elle/il définit la stratégie pour l’implémentation des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) et du système de management de la qualité. 

2. Activités pharmaceutiques 

En tant que Personne Responsable (fonction légale en lien avec l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - AFMPS): 

• Garantir qu’un système de gestion de la qualité soit appliqué et respecté; 

• Gérer les activités autorisées ainsi que l’exactitude et la qualité des dossiers; 

• Garantir que des programmes de formation initiale et continue soient mis en œuvre et tenus à jour; 

• Coordonner et accomplir rapidement toutes les actions de retrait de médicaments; 

• Garantir que les plaintes des partenaires soient traitées efficacement; 

• Garantir que les fournisseurs et les clients soient agréés; 

• Approuver toutes activités de sous-traitance susceptibles d’avoir des répercussions sur les BPD; 

• Garantir que des auto-inspections soient réalisées à intervalles réguliers, suivant un programme préétabli et que des mesures correctives soient mises en place; 

• Prendre une décision quant à la destination finale des produits retournés, refusés, retirés du marché ou falsifiés; 

• Autoriser la remise dans des stocks vendables de tout retour de médicaments; 

• Garantir que toutes les exigences supplémentaires imposées à certains produits par le droit national soient respectées. 

3. Système de Management de la Qualité 

Assurer un système de management de la qualité efficace à MSF Supply et MSF Supply Kenya. 

• Responsable du système de gestion documentaire pour la description des taches et processus. 

• Responsable de la cartographie des processus. 

• Assurer la rédaction, le suivi et les mises à jour des procédures, instructions de travail et documents. 

• Développer les outils de communication et de formation liés aux systèmes de qualité. 

• Définir les niveaux d’exigence qualité minimum à appliquer dans les structures MSF Supply. 

• Assurer l’amélioration continue (système de CAPA) au sein de la structure. 

• Garantir le fonctionnement du système de gestion des plaintes clients et des nonconformités. 

• Assurer la qualité des données dans les systèmes d’information. 

4. Affaires règlementaires 

• Elle/il est le garant à MSF Supply du respect de la législation concernant les médicaments, les dispositifs médicaux et la nourriture thérapeutique. Elle/il s’assure donc d’avoir à tout moment les autorisations requises pour pouvoir acheter, stocker et vendre ces produits médicaux. 

• Elle/il vérifie que les procédures et pratiques répondent aux normes et régulations nationales ou internationales. 

• Elle/il est le garant que MSF Supply possède les autorisations pour pouvoir acheter, stocker et vendre des produits hautement régulés : les stupéfiants, psychotropes, précurseurs et HAA. 

• Elle/il assure la mise à disposition des documents pharmaceutiques nécessaires pour l’importation et l’exportation des produits médicaux. 

• Elle/il révise et signe les contrats qualités avec les fournisseurs et prestataires de service. 

5. Formations et conseils 

Elle/il veille à ce que le personnel de MSF Supply et MSF Supply Kenya bénéficie d’une formation générale aux BPD (obligatoire), de formations spécifiques aux procédures pharmaceutiques (chaine de froid, réception….). Elle/il veille à ce que toutes les personnes intervenant dans l’approvisionnement de médicaments bénéficient d’une formation générale ou spécifique aux BPD. 

6. Gestion d’équipe et RH 

Elle/il définit des objectifs clairs pour les membres de l’équipe qualité, coordonne et supervise leur travail, assure leur formation, évalue leur performance et fournit le support nécessaire de manière à ce que l’équipe contribue de manière optimale à la réalisation des objectifs et projets. 

PROFIL : 

• Niveau d’études : diplôme de pharmacien. Une spécialisation en industrie avec expérience en assurance qualité est conseillée. 

• Expérience : 3-5 ans d’expérience dans le domaine de la distribution pharmaceutique (BPD) et/ou comme pharmacien responsable d’un centre logistique. 

• Compétences linguistiques : maîtrise du français et de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit. 

• Compétences fonctionnelles : très bonnes capacités relationnelles et de communication, démarche organisationnelle structurée, esprit de synthèse, sens critique, vision globale, capacité d’analyse des données. 

• Compétences techniques : très bonne connaissance dans l’Assurance Qualité, les principes de validation, d’amélioration continue, mise en place de CAPA (Corrective Action / Preventive Action) du fonctionnement de la Supply Chain. Connaissance des obligations légales en matière des BPD. 

CONDITIONS : 

• Un contrat à durée indéterminée – full time 

• Poste à pourvoir : mi-aout 2024 

• Lieu de travail : Neder-Over-Heembeek (Bruxelles - Belgique) 

• Conditions salariales selon expérience + chèques repas, assurance hospitalisation, assurance pension, remboursement des frais de transport (100% pour les déplacements en transports en commun/forfait kilométrique pour l’utilisation de son véhicule personnel), écochèques, etc. 

• MSF Supply bénéficiant du statut « Chargeur Connu » auprès des douanes belges, le contrat ne pourra être conclu qu’à moins qu’un extrait de casier judiciaire (modèle 596- 1.29) soit préalablement remis au département des ressources humaines. Cet extrait de casier judiciaire devra être exempt de tout fait repris par l’article 3, point 9 de la directive européenne 2016/681. Pour toute information complémentaire, veuillez prendre contact avec le département des ressources humaines via l’adresse job.msfsupply@brussels.msf.org 

COMMENT POSTULER ? 

Veuillez envoyer votre candidature via ce lien pour le 08/07/2024 au plus tard. 

Seules les personnes dont la candidature sera retenue seront contactées. 

En soumettant votre candidature, vous acceptez que MSF Supply utilise vos données personnelles dans le cadre du processus de recrutement. Pour plus d'informations, consultez notre avis de confidentialité ou prendre contact avec notre référent à la protection des données Clément Degrendele via privacy@msfsupply.msf.org. 

Pour plus d’informations sur nos activités : www.msfsupply.be et www.msf-azg.be